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守护针尖上的安全—中国输液安全与防护专家共识
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作者:中国健康促进基金会
中国药师协会
中国医药包装协会
中国医药设备工程协会
中国医疗保险研究会
[摘要]静脉输液治疗是现代药物治疗的重要手段,然而在错误观念的引导下,输液给药方法几乎成为一些医生和患者首选给药方式,过度依赖输液导致相关不良反应频发。另一方面,静脉输液属有损操作,药物直接入血,与其他给药途径比较,其风险相对较高,输液的质量与不良反应的发生风险密切相关。为了规范输液的合理使用,减少可避免的不良反应发生率,在中国健康促进基金会、中国药师协会、中国医药包装协会、中国医药设备工程协会、中国医疗保险研究会,等5个行业学术团体的牵头下,相关领域专家通过热烈的讨论达成本共识,以期能够促进输液的合理使用、减少输液相关不良反应、构建和谐与可持续发展的医疗环境。
[关键词]静脉输液;不良反应;输液质量;专家共识;合理用药
静脉输液治疗是现代药物治疗的重要手段,在治疗某些疾病和挽救患者生命方面有着不可替代的作用;而另一方面,静脉输液属有损操作,药物直接入血,与其他给药途径比较,其风险相对较高,不合理使用输液会增加严重不良反应的发生风险。年《国家药品不良反应监测年度报告》显示:静脉注射给药发生的药品不良反应(Adversdrugreactions,ADR)占57.8%。累及系统以皮肤及其附件损害、胃肠系统损害、全身性损害为主,部分病例可出现过敏性休克等严重过敏反应,甚至危及生命[1]。当前,过度依赖输液给药已成为我国医疗工作中突出的主要问题之一。不管大病、小病、急病、慢病,输液给药方法几乎成为一些医生和患者首选给药方式,没有遵循世界卫生组织倡导的“能口服不肌注,能肌注不输液”的给药原则。另一方面,输液的质量标准、包装系统、配伍和操作环境等也会影响输液的疗效和安全性。科学认识和防范输液的风险、合理使用输液是我国急需倡导和普及的重要工作。
为提高国内广大临床医务工作者和公众对输液安全的重视、推动输液临床实践规范化,由中国健康促进基金会、中国药师协会、中华护理学会、中国医药包装协会、中国医药设备工程协会、中国医疗保险研究会等共同发起,国内30多家单位的相关领域专家通过查阅大量文献和进行广泛调研,历时1年半,完成《守护针尖上的安全-中国输液安全与防护研究蓝皮书》(年5月由人民卫生出版社出版),在此基础上经过多次充分讨论,集思广益、反复修改,最终制定本共识。
“共识”分为六大部分:一、中国输液使用现状;二、不合理使用输液的危害;三、输液的质量监控与质量评价;四、输液包装系统的特点及安全性;五、各国输液使用管理规范与指南;六、合理使用输液的建议。“共识”全面梳理了我国输液使用的现状与存在主要问题,从专业的角度介绍了输液质量控制与质量评价的方法,介绍了各国和地区输液合理使用的指南与规范,同时提出了解决我国目前不合理输液问题的策略和方法建议。“共识”可以供国家相关部门决策参考,同时也可以作为科学认识输液、合理使用输液科普宣传的依据。
1中国输液使用现状
1.1国内输液品种现状《中华人民共和国药典》规定:输液是指供静脉滴注用的大容量注射液(通常指容量不小于50mL的液体灭菌制剂)[2]。输液治疗作为疾病治疗的重要手段、临床用药的重要途径,在药物治疗和用药途径方面占有不可替代的重要位置。按其临床功用大致可分为电解质输液、代血浆、糖类制剂、营养用输液、治疗用药物输液、透析与对比剂等6大类[3]。国外发达国家的各种输液品种经过多年发展目前已经形成了品规齐全、品种系列化的产品链,可满足临床个体化的需求。而我国输液的品种虽然从过去的30~50种增加到近种,但与国外发达国家的输液品种相比仍存在较大差距。总体来说,我国输液产品的品种结构不尽合理,同时由于受药品生产企业经济规模和研发能力的制约,国内医药企业新型输液产品的开发缓慢,产品单调,同质化严重。一些低端产品的竞争主要集中在价格和产能上,缺乏有竞争力的高端产品,甚至还有一些早期获得文号的地标升国标产品,这些品种基础研究严重不足,疗效不确切、质量可控性差,存在安全隐患。同时我国的企业研发视角较窄,通常仅锁定输液产品这一环节,对输液给药的整体过程